毒薬・劇薬・麻薬の表示を一発で見分けるコツ
看護師国家試験 第109回 午前 第14問 / 必修問題 / 薬物の作用と管理
国試問題にチャレンジ
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律「医薬品医療機器等法」による毒薬の表示を別に示す。正しいのはどれか。
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1.
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2.
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3.
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4.
対話形式の解説
博士
今日は薬剤管理のド定番、毒薬・劇薬・麻薬の表示について学ぶのじゃ。画像問題として頻出じゃから、視覚的にしっかり覚えておこう。
アユム
毒薬って、ラベルのデザインに法律で決まりがあるんですか?
博士
そうじゃ。医薬品医療機器等法、いわゆる旧薬事法で、毒薬・劇薬は表示方法が明確に定められておる。
アユム
毒薬はどんな表示なんですか?
博士
毒薬は『黒地に白枠、白文字で「毒」の字と品名を記載』じゃ。黒と白のコントラストで強い警告色になっておる。
アユム
では劇薬は?
博士
劇薬は『白地に赤枠、赤文字で「劇」と品名を記載』じゃ。赤と白の組み合わせで区別するのじゃ。
アユム
麻薬はどうですか?
博士
麻薬は『丸枠の中に「麻」の字』で示される。色の指定はなく、形が○というのが特徴じゃ。モルヒネやフェンタニルなどが代表例じゃな。
アユム
覚え方のコツはありますか?
博士
『毒はコワイから黒』『劇はケガのような赤』『麻はマルい』と連想すると覚えやすいの。
アユム
保管のルールも違うんですよね?
博士
うむ、これも必修頻出じゃ。毒薬は鍵のかかる場所に、他の薬剤と区別して保管する必要がある。麻薬はさらに厳重で、『鍵のかかる堅固な設備』内に保管し、麻薬施用者・管理者など麻薬取扱者免許を持つ者が管理するのじゃ。
アユム
具体的にはどんな薬が毒薬なんですか?
博士
代表例はジゴキシン注射液、硫酸アトロピン注の一部、一部の抗がん剤、硫酸モルヒネ注の高濃度製剤などじゃ。経口での致死量がおよそ30 mg/kg以下のものが毒薬に指定されやすいぞ。
アユム
誤用するとどうなりますか?
博士
少量でも重篤な副作用や死亡につながる可能性がある。だからこそ表示で一目で区別できるようにし、ダブルチェックを徹底するのじゃ。
アユム
看護師として現場で気をつけることは?
博士
投与前の6R(正しい患者・薬剤・目的・用量・用法・時間)確認、使用後の残量管理、施錠管理、使用記録の記載など、抜かりなく行うことじゃ。麻薬の場合は、使用後のアンプルや残液も麻薬金庫に戻して記録する義務があるぞ。
アユム
色と形で覚えて、保管まで結びつけて理解することが大切なんですね。
POINT
毒薬の表示は医薬品医療機器等法第44条で『黒地に白枠・白文字で「毒」と品名を記載』と定められており、これが正解となります。同様に劇薬は白地に赤枠・赤文字で『劇』、麻薬は丸枠で『麻』と表示されます。毒薬は鍵のかかる場所に他の医薬品と区別して保管し、麻薬は鍵のかかる堅固な設備内で麻薬取扱者が管理することが義務づけられています。看護師はこれらの表示と管理ルールを確実に理解し、誤投与や紛失を防ぐ医療安全の最前線に立つことが求められます。
解答・解説
正解は 4 です
問題文:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律「医薬品医療機器等法」による毒薬の表示を別に示す。正しいのはどれか。
解説:正解は 4 です。医薬品医療機器等法(旧薬事法)第44条では、毒薬は『黒地に白枠・白文字でその品名および「毒」の文字を記載しなければならない』と規定されています。図として提示される表示は、黒地に白い枠取りがあり、中に白抜きで『毒』と記された四角いラベルが正答です。毒薬は通常の医薬品より毒性が強く、誤用時の危険性が高いため、視覚的に識別しやすい表示と鍵のかかる専用保管庫での施錠管理、他の医薬品との区別保管が義務づけられています。
選択肢考察
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× 1.
画像の詳細は確認できないが、毒薬の正しい表示(黒地に白枠・白文字で「毒」)ではない配色や記号の選択肢と考えられる。劇薬表示(白地に赤枠・赤文字)や他の注意表示と紛らわしいデザインは不正解となる。
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× 2.
毒薬の規定表示には合致しない。色配置や文字の違いで識別できるよう学習しておく必要がある。
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× 3.
毒薬の法定表示に該当しない。劇薬の表示(白地に赤枠・赤文字で「劇」)や麻薬表示(丸枠に「麻」)との区別が問われる。
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○ 4.
黒地に白枠、白文字で「毒」と記された表示は、医薬品医療機器等法第44条で定められた毒薬の正しい表記である。
毒薬・劇薬・麻薬の表示と管理は混同しやすく必修頻出である。毒薬は黒地に白枠・白字で『毒』(例:ジゴキシン注、硫酸アトロピン注の一部)、劇薬は白地に赤枠・赤字で『劇』、麻薬は丸で囲んだ『麻』の記号(モルヒネ、フェンタニルなど)で表示される。保管は毒薬は鍵のかかる場所に他の医薬品と区別して保管、麻薬は鍵のかかる堅固な設備内に保管し麻薬取扱者が管理する。覚醒剤は覚醒剤取締法で別に管理される。
毒薬の法定表示(黒地に白枠・白文字で「毒」)を画像から選ぶ必修問題。毒薬・劇薬・麻薬の表示色とデザインを整理して覚えておく必要がある。
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